Pharma United Co., Ltd. je a Výrobca zariadení pre čisté priestory dodávame vážiace kabíny, prepúšťacie boxy, jednotky laminárneho prúdenia vzduchu a vzduchové sprchy z vlastnej výrobnej základne. Navrhujeme a vyrábame tieto jednotky pre farmaceutické, biotechnologické, polovodičové, nemocničné, potravinárske a zdravotnícke zariadenia a integrujeme ich do rovnakého konceptu tlaku a prúdenia vzduchu, ktorým sa riadia naše panely a dverové systémy v čistých priestoroch.
Náš sortiment zariadení je súčasťou portfólia produktov pre čisté priestory a vyrába sa spolu s komponentmi krytov používaných v projektoch na kľúč. To nám umožňuje koordinovať prestupy cez steny, blokovanie dverí, HVAC rozhrania a prenášať logiku z jedného inžinierskeho tímu, čím sa znižuje oneskorenie pri prepracovaní a inštalácii.
Sortiment a aplikácia vybavenia pre čisté priestory
Dodávame štyri skupiny produktov, z ktorých každá je navrhnutá pre zreteľnú hranicu kontaminácie. Nižšie uvedená tabuľka zobrazuje primárnu funkciu, typické umiestnenie a zameranie konfigurácie pre každý typ.
| Vybavenie | Primárna funkcia | Typické umiestnenie | Zameranie na konfiguráciu |
|---|---|---|---|
| Stánok na váženie | Prúd vzduchu smerom dole a podtlak na váženie, odber vzoriek a dávkovanie prášku | Farmaceutické ambulancie, laboratóriá, chemické a potravinárske oblasti | Štruktúra SS304, prispôsobená veľkosť, filter a ventilátor |
| Pass Box | Prepojený prenos materiálov medzi klasifikovanými oblasťami | Chodby GMP, šatne, laboratóriá, nemocnice | SS304, spôsob montáže, blokovanie dverí a voliteľné vetranie |
| Laminárne prúdenie vzduchu | Jednosmerný prúd vzduchu filtrovaný HEPA cez lokalizovanú čistú pracovnú zónu | Aseptická príprava, montáž komponentov, mikrobiologické práce | Veľkosť pracovnej plochy, smer prúdenia vzduchu, možnosti monitorovania a ovládania |
| Vzduchová sprcha | Vysokorýchlostné prúdy vzduchu odstraňujú častice z personálu alebo tovaru pred vstupom do čistých priestorov | Priechodné komory pre zamestnancov, šatne, vstupy pre tovar | Veľkosť komory, usporiadanie trysiek, blokovanie dvierok a cyklus vyfukovania |
V projekte na kľúč považujeme každú jednotku za súčasť kaskády tlaku a prúdenia vzduchu v miestnosti a nie ako samostatnú skriňu. Usporiadanie zariadenia, smer privádzaného vzduchu a cesta spätného vzduchu sú koordinované s klasifikáciou čistých priestorov a priľahlými dverami a panelmi.
Vážiaca kabína: Manipulácia s práškom
náš Stánok na váženie jednotky sú špecializované zariadenia pre čisté priestory na váženie prášku, odber vzoriek, dávkovanie a presun materiálu. Vytvárajú zónu prúdenia vzduchu a podtlaku smerom nadol, ktorá obsahuje prach, znižuje krížovú kontamináciu a zvyšuje bezpečnosť operátora.
Búdka je prispôsobená okolo pracovného bodu: rozmery stola, výška kontajnera, manipulácia so sudom alebo vrecom a prístup operátora. Hlavná konštrukcia je SS304 s hladkými utesnenými povrchmi pre pravidelnú dezinfekciu.
- Hlavná konštrukcia SS304 s čistiteľnými vnútornými povrchmi
- Prúdenie vzduchu smerom nadol a obmedzenie podtlaku
- Konfigurovateľný ventilátor, HEPA filter, snímač prietoku vzduchu a diferenčný tlakomer
- Možnosti monitorovania a alarmov na báze PLC pre nepretržité procesy
Pass Box: Riadený prenos materiálu
Pass Box systémy prenášajú materiály medzi čistými a nečistými priestormi alebo medzi miestnosťami s rôznymi úrovňami čistoty. Znižujú frekvenciu otvárania dverí čistých priestorov, obmedzujú výmenu vzduchu a znižujú riziko krížovej kontaminácie.
Vyrábame priechodové boxy z SS304 s prispôsobenými rozmermi a montážnym usporiadaním. V závislosti od prenosového protokolu môže byť jednotka jednoduchým zablokovaným priechodom alebo môže zahŕňať ventiláciu s HEPA filtrom na udržanie čistoty prijímacej miestnosti počas prenosu.
- Mechanické alebo elektronické blokovanie dverí
- Zapustená alebo povrchová inštalácia prispôsobená stenovému panelu
- Voliteľný prúd vzduchu filtrovaný HEPA pre kontrolovaný prenos
- Dostupné pre farmaceutické, laboratórne, nemocničné, potravinárske a elektronické prostredie
Laminárne prúdenie vzduchu: Lokalizovaná jednosmerná ochrana
náš Laminárne prúdenie vzduchu jednotky poskytujú lokalizovanú čistú pracovnú zónu s jednosmerným prúdením vzduchu filtrovaným HEPA. Chránia produkty pred časticami vo vzduchu počas kritických operácií, ako je aseptická príprava, liatie platní, montáž komponentov a manipulácia s malými dielmi.
Konfigurácia začína veľkosťou pracovnej plochy a požadovanou úrovňou čistoty. Potom zladíme ventilátor, predfilter, HEPA filter a monitorovanie prúdenia vzduchu, aby sme zabezpečili rovnomerný vzor vzduchu na pracovnej ploche.
- Pracovná plocha a rám SS304
- Jednosmerný prúd vzduchu filtrovaný HEPA
- Snímač prietoku vzduchu a diferenčný tlakomer pre stav filtra
- Integrácia PLC pre postupnosť spúšťania a alarmy
Vzduchová sprcha: Dekontaminácia personálu a tovaru
Vzduchové sprchy odstraňujú prach a častice z personálu alebo tovaru pred vstupom do čistej miestnosti. Vysokorýchlostný vzduch z trysiek fúka cez karosériu alebo povrch nákladu a recirkulovaný vzduch prechádza cez HEPA filtre a potom sa vracia do komory.
Veľkosť komory, usporiadanie trysiek a blokovanie dverí nakonfigurujeme podľa očakávanej premávky a veľkosti vozíkov alebo kontajnerov. Jednotky sú navrhnuté tak, aby pracovali s kaskádou tlaku v miestnosti a sekvenciou riadenia prístupu do čistej miestnosti.
- Personálne a tovarové konfigurácie
- Prispôsobená hĺbka komory pre veľké zaťaženie
- Automatický fúkací cyklus s blokovanými dverami
- Elektrické pripojenie a prístup k filtru zosúladený s inštaláciou v miestnosti
Konfigurácia a integrácia automatizácie
Každá jednotka v rade zariadení pre čisté priestory môže byť dodaná s ovládacím balíkom prispôsobeným projektu. Jednoduché inštalácie môžu používať manuálne spínače a miestne diferenčné tlakomery; regulované výrobné oblasti môžu využívať snímače prietoku vzduchu, prevodníky tlaku a prevádzku na báze PLC.
Tam, kde čistá miestnosť využíva širšiu postupnosť prístupu personálu a materiálu, môžeme prepojiť ovládacie prvky priechodového boxu a vzduchovej sprchy do rovnakého blokovacieho systému. Toto je obzvlášť dôležité v chodbách GMP, kde sa musí zabrániť súčasnému otváraniu dverí.
- Monitorovanie filtra pomocou snímačov prietoku vzduchu alebo diferenčného tlaku
- Blokovanie dverí a riadenie sekvencie prístupu
- Panely miestnej signalizácie s alarmovými výstupmi
- Body rozhrania pre pripojenie k systémom monitorovania objektov
Materiály, povrchové úpravy a čistiteľnosť
Sortiment zariadení používa ako hlavný materiál SS304 s hladkým, neporéznym povrchom a utesnenou konštrukciou, aby sa minimalizovala tvorba častíc a mikrobiálny rast. Tento dizajn podporuje postupy čistenia a dezinfekcie vyžadované vo farmaceutických a medicínskych zariadeniach.
náš compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Primárna konštrukcia SS304 s čistiteľnými vnútornými rohmi
- Utesnené spoje a tesnenia v miestach, kde sa jednotka stretáva so stenou alebo stropom v čistej miestnosti
- Materiály vybrané pre kompatibilitu s bežnými dezinfekčnými prostriedkami
- Dizajn jednotky koordinovaný s rozdielmi tlaku v miestnosti a smerom prúdenia vzduchu
Výroba, kvalita a dodávka projektu
Pharma United prevádzkuje svoje vlastné výrobné závody v Kunshane a Qianjiangu s výrobnou základňou viac ako 20 000 m². Okrem panelov, dverí a okien vyrábame vybavenie pre čisté priestory, čo nám dáva priamu kontrolu nad kvalitou výroby, povrchovou úpravou a načasovaním dodávky.
Na rozdiel od obchodnej spoločnosti vyrábame nami ponúkané produkty. Náš inžiniersky tím má v priemere viac ako 10 rokov skúseností na mieste a podporuje projekty s BIM vizualizáciou a kompletnými inštalačnými službami. Dodali sme projekty v Afrike, na Strednom východe, v južnej Ázii a na iných medzinárodných trhoch.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Na prípravu presnej konfigurácie, návrhu a výkresu zariadenia používame nasledujúce projektové informácie.
- Cieľová trieda čistoty, kaskáda tlaku v miestnosti a príslušný štandard
- Popis procesu: váženie, odber vzoriek, dávkovanie, presun, aseptická práca alebo vstup personálu
- Požiadavky na ochranu operátora a produktu vrátane úrovne ochrany pred prachom
- Priepustnosť za zmenu: počet operácií váženia, presunov, dávok alebo personálnych zápisov
- Rozmery produktu a manipulačná technika vrátane sudov, kontajnerov, vozíkov a paliet
- Dostupný priestor, hrúbka steny a montážne usporiadanie
- Elektrické napájanie, HVAC napájacie alebo výfukové body a požiadavky na integráciu riadenia
- Požiadavky na validáciu, dokumentáciu a kontrolu
Často kladené otázky
Je možné dodať vážiacu kabínu pre existujúcu miestnosť?
áno. Používame dostupnú podlahovú plochu, výšku stropu a cestu spätného vzduchu na konfiguráciu samostatnej kabíny s vlastným ventilátorom a filtračným balíkom alebo na koordináciu jednotky so systémom prívodu a výfuku miestnosti.
Aké možnosti schránky sú k dispozícii?
Priechodné boxy môžu byť nakonfigurované ako statické blokované jednotky pre rutinný prenos materiálu alebo s ventiláciou s HEPA filtrom, kde musí byť počas presunu udržiavaná čistota prijímacej miestnosti. Rozmery, spôsob montáže a blokovanie dverí sú prispôsobené pre stenový systém.
Ako podporujete dokumentáciu GMP alebo validáciu?
Poskytujeme technickú dokumentáciu, informácie o materiáloch a záznamy o stave konštrukcie na podporu prípravy DQ, IQ a OQ. Pri projektoch na kľúč sa náš inžiniersky tím dokáže skoordinovať s majiteľom a konzultantom tak, aby rozhrania zariadení, inštalačné záznamy a prevádzková dokumentácia zodpovedali harmonogramu projektu.
Môžu byť jednotky laminárneho prúdenia vzduchu integrované do výrobnej linky?
áno. Môžeme prispôsobiť hĺbku pracovnej plochy, usporiadanie filtrov a smer prúdenia vzduchu usporiadaniu výrobnej linky a poskytnúť integráciu PLC, kde jednotka musí pracovať v poradí s iným zariadením.
Aká príprava miesta je potrebná na vzduchovú sprchu?
Hlavnou požiadavkou je elektrické napájanie ventilátora a riadiaceho systému. V projekte úplnej čistej miestnosti koordinujeme polohu jednotky, otáčanie dverí, prístup k filtru a tlakové pripojenie s krytom a systémom HVAC v miestnosti, takže vzduchová sprcha sa stáva súčasťou sekvencie kontroly prístupu.
