Pharma United dodáva prefabrikované Výrobca modulárnych čistých priestorov (POD). vyrobené a testované na kvalitu v našich vlastných továrňach predtým, ako sa dostanú na váš web. Sortiment je rozdelený na vonkajšie POD, pre samostatnú kapacitu čistých priestorov mimo existujúcej budovy, a vnútorné POD, na vytvorenie klasifikovaného priestoru vo vnútri pracovného zariadenia. Oba typy integrujú kryt, izoláciu, HVAC, filtráciu, osvetlenie, elektrický systém, podlahy, dvere, okná a ovládacie prvky do jednej továrensky postavenej jednotky, takže práca na mieste je obmedzená na umiestnenie, zapojenie do siete a konečné uvedenie do prevádzky.
To z nás robí priameho výrobného partnera pre farmaceutické, biotechnologické, laboratórne, nemocničné, polovodičové, elektronické a potravinárske projekty, ktoré potrebujú klasifikovaný priestor rýchlo bez úplného stavebného programu.
Náš rad modulárnych čistých priestorov (POD).
| Konfigurácia | Najlepšie fit | Integrovaný rozsah | Inštalačný model |
|---|---|---|---|
| Vonkajšie POD | Samostatná čistá kapacita na dvore, v oblasti strechy alebo v blízkosti existujúceho závodu; núdzové alebo dočasné výrobné priestory | Plášť odolný voči poveternostným vplyvom s izoláciou, HVAC, elektrikou, osvetlením, dverami, oknami, podlahami a riadiacim systémom | Zmontované v továrni, prepravované ako kompletné jednotky, naložené žeriavom alebo zasunuté na miesto, potom pripojené k inžinierskym sieťam na mieste |
| Vnútorné POD | Nová čistá kapacita vo vnútri existujúcej budovy alebo dielne bez väčšej štrukturálnej renovácie | Stenové panely pre čisté priestory, strop, dvere, okná, osvetlenie, elektrika, podlahy, HVAC a riadiaci systém | Vopred zmontované v sekciách, presunuté cez existujúce prístupové body, zmontované a uvedené do prevádzky na mieste |
Aplikácia vhodná pre modulárne čisté priestory (POD)
- Farmaceutické a biotechnológie — flexibilné alebo postupné rozširovanie kapacity, výrobné balíky a oblasti balenia orientované na SVP.
- Reakcia na núdzové situácie a dočasná výroba — nasaditeľné čisté priestory na rýchle testovanie, podpora plnenia/dokončenia vakcíny alebo kapacita pretečenia.
- Polovodiče a elektronika — lokalizované čisté zóny v priestoroch s obmedzeným priestorom, kde sa musí izolovať presná montáž alebo testovanie.
- R&D a pilotné závody — rekonfigurovateľné prostredia, kde sa procesné linky často menia a na rýchlosti záleží.
- Renovácie zariadení — pridanie oblastí klasifikovaných podľa ISO do starších budov bez ťažkých stavebných prác alebo predĺžených odstávok.
Krytie a materiálové inžinierstvo
Plášť POD je vyrobený z rovnakých vysokovýkonných sendvičových panelov, ktoré vyrábame pre bežné čisté priestory. Môžete si vybrať z našich Panel pre čisté priestory sortiment, vrátane minerálnej vlny, PIR, PU, hliníkovej voštiny a iných jadier, v závislosti od požiarnej odolnosti, tepelnej izolácie a hmotnostných limitov pre váš projekt. Hladké vnútorné oceľové povrchy a vzduchotesné spoje panelov podporujú konzistentnú kontrolu častíc, udržiavanie tlaku a jednoduchú sanitáciu.
Pre vonkajšie zariadenia POD pridávame tesnenie proti poveternostným vplyvom, ochranu proti dažďovej vode a vylepšenú izoláciu, aby sa vyrovnali s výkyvmi vonkajšej teploty a vlhkosťou. Vnútorné zariadenia POD používajú rovnaký integrovaný prístup, ale sú dimenzované a rozdelené tak, aby sa s nimi dalo manévrovať cez existujúce dvere, chodby a výťahy. Podlahy sú špecifikované podľa procesu – bezšvíkové vinylové, epoxidové alebo vodivé povrchové úpravy – a sú inštalované ako súčasť výroby.
HVAC, filtrácia a kontrola tlaku
Každý POD nesie svoj vlastný systém kontroly prostredia, takže môže nezávisle udržiavať cieľovú triedu čistoty ISO alebo môže byť prepojený s väčším systémom zariadenia. Navrhujeme AHU, HEPA filtračný blok, prívodné/spätné vzduchové cesty, tlakové rozdiely a reguláciu teploty/vlhkosti okolo procesu, ktorý bude prebiehať vo vnútri. Pri farmaceutických projektoch sú vzor prúdenia vzduchu, rýchlosť výmeny vzduchu a tlaková kaskáda nakonfigurované tak, aby boli v súlade s GMP zónovaním a logikou kontroly kontaminácie.
- HEPA filtračné a napájacie boxy dimenzované podľa klasifikácie miestnosti a častice.
- Pozitívna alebo negatívna kontrola tlaku na uzavretie verzus aseptická ochrana.
- Integrované osvetlenie, elektrický rozvod, núdzové osvetlenie a ovládací panel.
- Možnosť prepojenia riadiaceho systému POD so systémom riadenia budovy (BMS) alebo samostatnou dotykovou obrazovkou.
Konfigurácia a budúce rozšírenie
Pretože sú jednotky modulárne, jeden POD môže slúžiť ako malé laboratórium alebo testovacia miestnosť, zatiaľ čo niekoľko PODov môže byť usporiadaných vedľa seba alebo od seba, aby vytvorili viacizbový apartmán s chodbami, vzduchovými uzávermi a priechodmi. Navrhujeme body rozhrania tak, aby bolo možné pridávať budúce PODy bez narušenia existujúceho produkčného prostredia. Premiestnenie je tiež praktické: jednotka môže byť zdvihnutá, prepravovaná a znovu uvedená do prevádzky na inom mieste, čím sa stáva viacnásobne použiteľným aktívom, a nie pevnou štruktúrou.
Inštalácia, prevzatie a koordinácia lokality
Naša továreň vopred zmontuje každý POD do maximálnej možnej miery a potom ho rozoberie alebo rozdelí na prepravu. Na mieste zabezpečujeme dohľad nad polohovaním, mechanickým a elektrickým pripojením a finálnym tesnením. Potvrdzujeme tiež body rozhrania siete – napájanie, voda, kanalizácia a výfuk – takže miestny inštalačný tím presne vie, čo má pripraviť. Prevzatie zahŕňa testovanie počtu častíc, overenie prietoku vzduchu, meranie tlakového rozdielu a dokumentáciu konfigurácie v stave, v akom bola zostavená.
Počas plánovania projektu koordinujeme rozloženie POD s dráhami pohybu zariadenia, rovinnosťou podlahy, otvormi dverí a prístupom na miesto pre žeriavy alebo vysokozdvižné vozíky. Tým sa zabráni typickým oneskoreniam spôsobeným dodaním čistej miestnosti skôr, ako je budova pripravená ju prijať.
Zabezpečenie kvality a továrenská kontrola
Pharma United prevádzkuje dve výrobné základne – v Kunshane neďaleko Šanghaja a v Qianjiangu – kde riadime výrobu panelov, výrobu dverí a okien a montáž zariadení pre čisté priestory. Tento vlastný výrobný prístup nám dáva priamu kontrolu nad kvalitou materiálu, povrchovou úpravou, rozmerovou presnosťou a načasovaním dodávky. Každý POD je pred odoslaním v továrni testovaný na kvalitu, čím sa znižuje riziko defektov objavených až po inštalácii. V prípade veľkých projektov na kľúč to tiež znižuje náklady na koordináciu, pretože kryt, dvere, zariadenia na prúdenie vzduchu a riadiace systémy pochádzajú od jedného zodpovedného dodávateľa.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Na prípravu jasného návrhu a presného rozpočtu potrebujeme nasledujúce vstupy do projektu:
- Požadovaná veľkosť miestnosti, cieľová trieda ISO a smer tlaku (kladný, záporný alebo neutrálny).
- Popis procesu – obsadenosť, tepelné zaťaženie zariadenia, chemické použitie a tvorba častíc.
- Vnútorné alebo vonkajšie umiestnenie vrátane dostupnej stopy a prístupovej cesty pre doručenie.
- Dostupnosť siete: výkon, voda, drenáž, výfuk a existujúce rozhrania HVAC.
- Požiadavky na dvere, okná, priechodku, vzduchovú sprchu a blokovanie.
- Regulačný cieľ: WHO-GMP, EU-GMP, FDA alebo miestne normy.
- Harmonogram projektu a či bude POD v budúcnosti premiestnený alebo rozšírený.
Často kladené otázky
Aký je rozdiel medzi vonkajšími a interiérovými POD?
Vonkajšie POD sú samostatné jednotky s plášťom chráneným pred poveternostnými vplyvmi, vylepšenou izoláciou a integrovanými všetkými systémami, takže môžu stáť samostatne mimo existujúcej budovy. Vnútorné zariadenia POD sú navrhnuté tak, aby sa dali zmontovať vo vnútri zariadenia pomocou štandardných panelov a vybavenia pre čisté priestory a sú rozdelené na časti pre prechod cez existujúce dvere a chodby.
Môžu byť modulárne čisté priestory (POD) rozšírené alebo premiestnené neskôr?
áno. Modulárna konštrukcia umožňuje jednotlivé PODy pridávať, prestavovať alebo premiestňovať. Elektrické, HVAC a panelové rozhrania navrhujeme tak, aby bolo možné budúce moduly pripojiť k existujúcej jednotke s minimálnym prerušením prebiehajúcej výroby.
Aké triedy čistoty ISO môžu PODy dosiahnuť?
Jednotky sú navrhnuté podľa vašej cieľovej triedy. Vďaka integrovanému systému HVAC, HEPA filtrácie a tlaku môžeme zariadenie POD nakonfigurovať pre prostredia ISO triedy 5 až ISO triedy 8 v závislosti od procesu a požadovanej rýchlosti výmeny vzduchu.
Ako sa PODy prepravujú a inštalujú?
Každý POD je vyrobený v továrni, testovaný a potom sa dodáva buď ako kompletná jednotka alebo v predmontovaných častiach. Na mieste koordinujeme zdvíhanie alebo prepravu na miesto, pripájame inžinierske siete a spúšťame environmentálne systémy. Šírka prístupu na miesto, rovinnosť podlahy a dostupnosť žeriavu sa posudzujú počas fázy návrhu.
Akú dokumentáciu poskytujete pre regulačné projekty?
Pri projektoch regulovaných GMP podporujeme kvalifikačný proces pomocou výkresov skutočného vyhotovenia, materiálových certifikátov, správ o testoch filtrov, údajov prietoku vzduchu a tlakového rozdielu a záznamov o inštalácii. Spolupracujeme s vašimi konzultantmi, aby sme zosúladili dokumentáciu s očakávaniami DQ, IQ a OQ.
