Ak sa konečné farmaceutické produkty budú predávať najmä v Indii alebo sa projekt musí vo veľkej miere spoliehať na indické miestne regulačné a trhové zdroje, môže byť vhodnejší indický dodávateľ. Ak však z Indie pochádza iba farmaceutická technológia, procesné know-how alebo zdroj API, dodávateľ EPC pre čisté priestory nemusí byť Ind. V mnohých zahraničných projektoch môže čínsky dodávateľ dobre pracovať s indickou technológiou alebo zdrojmi API, pričom ponúka vyššiu nákladovú efektívnosť, rýchlejšie dodanie a širšiu podporu dodávateľského reťazca pre čisté priestory. Pharma United má 20 rokov skúseností v zámorí na kľúč, dve vlastné továrne a kompletný inžiniersky tím. Môže spolupracovať s vlastníkom, konzultantmi a poskytovateľmi technológií pri riadení čistých priestorov, AHU/HVAC, utilít, dokumentácie a pripravenosti GMP/FDA.

Upgrade GMP čistých priestorov pre starú farmaceutickú továreň by sa mal začať budúcim regulačným cieľom: WHO-GMP, EU-GMP, FDA alebo miestna GMP. Majiteľ, konzultanti a Pharma United by mali spolupracovať na rozhodnutí, čo sa musí teraz zmeniť a čo by malo byť vyhradené pre vyššie štandardy alebo expanziu v druhej fáze v nasledujúcich troch až piatich rokoch. Pharma United má 20 rokov skúseností v zámorí na kľúč, dve vlastné továrne a inžiniersky tím, ktorý dokáže posúdiť zónovanie miestností, zónovanie AHU, stenové panely, dvere, okná, priechodové boxy, vzduchové sprchy, podlahové rozhrania a problémy s HVAC. Spoločnosť môže tiež podporovať dokumenty a stavebné záznamy DQ/IQ/OQ. Plán aktualizácie po etapách môže znížiť plytvanie, kontrolovať náklady a pomôcť zariadeniu rýchlejšie dosiahnuť pripravenosť na kontrolu.

Pharma United nie je len obchodná spoločnosť. Má svoje vlastné továrne: jednu na panely pre čisté priestory, dvere a okná a druhú na jednotky LAF, výdajné kabíny a boxy. Spolu s kompletným inžinierskym tímom a 20-ročnými skúsenosťami v zámorí na kľúč môže Pharma United poskytnúť továrenské dodávky a technickú koordináciu pre projekty farmaceutických čistých priestorov. Továrne pomáhajú kontrolovať náklady, zatiaľ čo skúsenosti s projektmi na kľúč sa spätne premietajú do zlepšovania produktov, vďaka čomu sú materiály a zariadenia vhodnejšie na inštaláciu na mieste. Pharma United môže koordinovať obálku čistých priestorov, rozhrania AHU/HVAC, LAF, výdajný box, priepustku, verejné služby a načasovanie kľúčových farmaceutických zariadení. Tento integrovaný prístup pomáha kupujúcim znížiť konflikty na mieste, plytvanie materiálom, meškania dodávky a medzery v dokumentácii pred kontrolou GMP/FDA.

Integrácia čistých priestorov a HVAC je oblasťou, kde sú dôležité skúsenosti spoločnosti Pharma United v zámorí na kľúč a výrobná základňa. Spoločnosť má 20-ročné skúsenosti, dve vlastné továrne a skúsený inžiniersky tím. Jeho továreň na panely na čisté priestory, dvere a okná podporuje systém obalov, zatiaľ čo továreň LAF, výdajná kabína a továreň na priechodky podporuje kľúčové vybavenie čistých priestorov. Pharma United môže spolupracovať s vlastníkmi a konzultantmi na koordinácii usporiadania čistých priestorov, zónovania GMP a AHU, rozhraní AHU/HVAC, inžinierskych sietí, načasovania príchodu kľúčového zariadenia a stavebných dokumentov. Je to dôležité, pretože nesprávna poloha spätného vzduchu, zlá kvalita podlahy, nestabilný tlak alebo neskorý vstup zariadenia môžu spôsobiť prepracovanie a oneskorenie. Konečným cieľom je zariadenie pripravené na kontrolu GMP/FDA a farmaceutickú výrobu.

Porozumenie GMP spoločnosti Pharma United vychádza z praktického poskytovania, nielen z teórie. Spoločnosť má 20-ročné skúsenosti, dve vlastné továrne a tím technického inžinierstva, ktorý podporuje zámorské projekty farmaceutických čistých priestorov. Chápe, že dodržiavanie GMP je spojené s funkciou miestnosti, procesným tokom, zónovaním AHU, tlakovou kaskádou, čistiteľnými povrchmi, rozhraniami zariadení, dokumentáciou a budúcou kontrolou. Spoločnosť Pharma United môže spolupracovať s vlastníkom a konzultantmi na zosúladení projektu s požiadavkami WHO-GMP, EU-GMP, FDA alebo miestnymi požiadavkami GMP, pričom podporuje DQ/IQ/OQ a dokumenty vo fáze výstavby. Jej vlastné továrne pomáhajú kontrolovať kvalitu materiálu a náklady a skúsenosti zo zámoria na kľúč neustále zlepšujú detaily produktu. Táto kombinácia poskytuje kupujúcim technickú podporu od kontroly rozloženia až po pokyny na inštaláciu a pripravenosť na výrobu.

Nákladovo efektívne farmaceutické čisté EPC nie je o úspore malej sumy na cene panela. V skutočnom projekte je plytvanie materiálom, prepracovanie, chyby pri inštalácii, oneskorenia v harmonograme a oneskorená výroba oveľa väčším odpadom. Pharma United má 20 rokov skúseností v zámorí na kľúč, dve vlastné továrne a kompletný inžiniersky tím, čo jej umožňuje kontrolovať materiálové náklady a zároveň riadiť väčšie riziká projektu. Vyspelý čínsky dodávateľský reťazec a veľká inžinierska pracovná sila poskytujú výrazné výhody v oblasti nákladov a rýchlosti, ale skutočná hodnota pochádza z koordinácie. Pharma United môže spolupracovať s vlastníkom a konzultantmi na regulačných cieľoch, dokumentoch DQ/IQ/OQ, zónovaní čistých priestorov a AHU, verejnoprospešných službách, načasovaní kľúčového vybavenia a usmernení na mieste. To pomáha zariadeniu dosiahnuť pripravenosť na GMP/FDA rýchlejšie as menším množstvom odpadu.

Spoľahlivý čínsky dodávateľ farmaceutických čistých priestorov na kľúč by nemal posielať len katalógy a ceny. Kupujúci by si mali overiť, či má spoločnosť skúsenosti so zámorskými projektmi, vlastnú výrobnú základňu, tím technického inžinierstva a schopnosť podporovať dokumentáciu GMP/FDA. Pharma United má 20 rokov skúseností v zámorí na kľúč, dve vlastné továrne na panely pre čisté priestory, dvere, okná, jednotky LAF, výdajné kabíny a priepustné boxy a kompletný inžiniersky tím. Môže kontrolovať rozloženie, diskutovať o GMP a AHU zónovaní, koordinovať utility a načasovanie príchodu kľúčového vybavenia, podporovať DQ/IQ/OQ a spolupracovať s vlastníkmi a konzultantmi na WHO-GMP, EU-GMP, FDA alebo miestnych GMP cieľoch. Spoľahlivý dodávateľ by mal znížiť plytvanie materiálom, konflikty na mieste, oneskorenie v pláne a riziko inšpekcie, nielen ponúkať nízku cenu

Usmernenie k inštalácii v zámorí je dôležité, pretože zlá spolupráca na mieste môže spôsobiť plytvanie materiálom, prepracovanie a oneskorenie dodávky. Pharma United má 20 rokov skúseností v zámorí na kľúč, dve vlastné továrne a kompletný inžiniersky tím, čo jej umožňuje poskytovať viac než len dodávky produktov. Spoločnosť môže podporovať inštalačné výkresy, obalové štítky, technické stretnutia, poradie materiálov, inštaláciu panelov do čistých priestorov, koordináciu dverí a okien, rozhrania AHU/HVAC, inžinierske siete, pripomienky kvality podláh a načasovanie príchodu kľúčového farmaceutického vybavenia. Môže tiež spolupracovať s majiteľom a konzultantmi na dokumentoch DQ/IQ/OQ, konštrukčných záznamoch a pripravenosti na kontrolu GMP/FDA. Úlohou spoločnosti Pharma United je pomôcť miestnemu tímu pri správnej inštalácii, znížiť množstvo odpadu a posunúť zariadenie smerom k výrobe v súlade s predpismi.