Pharma United Co., Ltd. má sídlo v Číne Výrobca produktov pre čisté priestory s dvoma výrobnými základňami v Kunshane a Qianjiangu. Navrhujeme, vyrábame a dodávame fyzické systémy, ktoré definujú čistú miestnosť: izolované stenové a stropné panely, dvere a okná, priechodové boxy, vzduchové sprchy, jednotky laminárneho prúdenia vzduchu, vážiace kabíny, HEPA napájacie komponenty a prefabrikované PODy. Sortiment je postavený na jednom účele: pomôcť farmaceutickým, biotechnologickým, nemocničným, elektronickým a potravinárskym projektom dosiahnuť požadovanú triedu čistoty s menším rizikom rozhrania.
Jeden výrobca, kompletný kryt a rozsah vzduchotechniky
Na rozdiel od obchodnej spoločnosti riadime výrobu v dvoch továrňach. Kunshan vyrába panely, dvere a okná pre čisté priestory; Qianjiang stavia jednotky LAF, výdajné kabíny a boxy. Vlastná výroba nám dáva priamu kontrolu nad rozmerovou presnosťou, kvalitou povrchu a načasovaním dodávky.
| Skupina produktov | Dodávaný rozsah | Vstupy konfigurácie kľúčov |
|---|---|---|
| Panel pre čisté priestory | Rockwool, Alu. Voštinové, papierové voštinové, PIR, PU, XPS, EPS | Materiál jadra, hrúbka, povrchová úprava, požiarna a izolačná hodnota |
| Dvere a okná do čistých priestorov | PCGI, HPL, nehrdzavejúca oceľ, posuvné, núdzové, pohľadové okno, systém blokovania | Veľkosť dverí, počet krídel, výkyvné alebo posuvné, zasklenie, prítlak a logika blokovania |
| Vybavenie čistých priestorov | Vážiaca kabína, schránka, laminárne prúdenie vzduchu, vzduchová sprcha | Personálny a materiálový tok, rýchlosť výmeny vzduchu, tlaková kaskáda |
| Modulárna čistá miestnosť (POD) | Vnútorné POD, vonkajšie POD | Footprint, trieda ISO alebo GMP, HVAC a obslužné rozhrania, prístupová cesta |
| Iné | HEPA filter, HEPA zásobovacia skriňa | Trieda filtra, objem prietoku vzduchu, rozhranie stropu a steny |
Panely pre čisté priestory na steny a stropy
náš Panel pre čisté priestory linka je konštrukčným jadrom krytu. Materiál jadra by sa mal vyberať podľa klasifikácie miestnosti, požiarneho kódu, požiadaviek na kontrolu vlhkosti a teploty:
- Rockwool — ohňovzdorné steny a stropy, kde je prioritou bezpečnosť a akustický výkon.
- Hliníkový plást — ploché, pevné, ľahké povrchy pre vysokoštandardné farmaceutické a elektronické miestnosti.
- Papierový plást — ekonomické panely pre laboratóriá, nemocnice a všeobecnú čistú výrobu.
- PIR a PU — tepelne účinné jadrá pre oblasti s kontrolovanou teplotou a chladiarenské priestory.
- XPS a EPS — praktické možnosti pre hospodárne riadené zóny.
Dostupné povrchové úpravy zahŕňajú PPGI, HPGI, HPL, SS304 a Asepticlean. Štandardné hrúbky panelov sú 50, 75 a 100 mm, na požiadanie sú k dispozícii 60 mm a 80 mm. Panely s povrchovou úpravou HPL sa vyrábajú v našom vlastnom zariadení, čo je dôvod, prečo môžeme udržať stabilnú povrchovú úpravu veľkých projektov GMP.
Dvere, okná a zámky do čistých priestorov
Výber dverí a okien ovplyvňuje vzduchotesnosť, tlakovú kaskádu a každodenný pracovný tok. Náš sortiment zahŕňa PCGI dvere pre nákladovo efektívne kontrolované priestory, HPL dvere pre špičkové farmaceutické a nemocničné linky, nerezové dvere pre vlhké prostredie a častú dezinfekciu, posuvné dvere pre priestorovo obmedzené dispozície, núdzové dvere pre evakuačné cesty, priezory na pozorovanie a blokovacie systémy, aby sa zabránilo súčasnému otvoreniu medzi rôznymi tlakovými zónami.
Všetky rodiny dverí je možné konfigurovať ako jednokrídlové alebo dvojkrídlové jednotky s utesnenými lícovanými plochami a silikónovými alebo gumovými tesneniami. Protipožiarne možnosti sú dostupné tam, kde projekt vyžaduje súlad s kódom.
Vybavenie čistých priestorov na prenos a podporu procesov
Presun personálu a materiálu sú kritickými bodmi kontaminácie. Dodávame vzduchové sprchy na dekontamináciu personálu, priechodové boxy na presun materiálu, jednotky laminárneho prúdenia vzduchu na lokalizovanú ochranu a vážiace kabíny na zadržiavanie prachu pri dávkovaní a formulácii. Tieto jednotky sú navrhnuté tak, aby fungovali s izbovou tlakovou kaskádou a môžu byť prepojené so susednými dverami. Pozrite si naše Vybavenie čistých priestorov rozsah pre ďalšie možnosti konfigurácie.
Pre dráhu prúdenia vzduchu sú HEPA filtre a HEPA napájacie boxy dostupné samostatne alebo v kombinácii s laminárnym prúdením a napájacími jednotkami. Včasné špecifikovanie triedy filtra a objemu vzduchu zabráni neskorším úpravám stropného pretlakového priestoru.
Modulárna čistá miestnosť (POD) pre fázovú a premiestniteľnú kapacitu
Pre projekty, ktoré vyžadujú rýchlosť alebo flexibilitu, naše Modulárna čistá miestnosť (POD) sú vyrobené a testované na kvalitu v továrni pred odoslaním. Vnútorné zariadenia POD sa hodia do existujúcich budov, kde renovácia nie je praktická; vonkajšie POD poskytujú samostatný obal čistých priestorov s integrovanou kontrolou prostredia. Obe možnosti sú škálovateľné, možno ich pripojiť k existujúcemu zariadeniu alebo prevádzkovať samostatne a skrátiť čas výstavby na mieste.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Na prípravu konkrétneho návrhu projektu potrebujeme nasledujúce vstupy:
- Cieľ čistoty miestnosti po miestnosti, trieda ISO alebo stupeň GMP a tlaková kaskáda medzi oblasťami.
- Vnútorné rozmery, výška stropu, rozpätie stien, stav podlahy a existujúce usporiadanie HVAC.
- Preferencie jadra a povrchovej úpravy panelu na základe požiarneho predpisu, vlhkosti, umývacích chemikálií a čistiteľnosti.
- Plán dverí, umiestnenie okien, povrchová úprava hardvéru a logika blokovania.
- Množstvo a typ prepravného zariadenia: vzduchové sprchy, priechodové boxy, jednotky s laminárnym prúdením vzduchu a vážiace kabíny.
- Trieda HEPA filtra a objem prietoku vzduchu pre prívodné, vratné a výfukové systémy.
- Rozsah na mieste: dodávka materiálu, kompletný balík materiálu s technickým návodom alebo kompletná inštalácia na kľúč.
- Požiadavky na dokumentáciu pre GMP alebo regulačné predloženie, vrátane podpory DQ/IQ/OQ a konštrukčných záznamov.
Výroba, kvalita a podpora na mieste
Sme najväčším čínskym výrobcom HPL panelov pre čisté priestory s produkciou 250 000 m² ročne. Naša základňa Kunshan prevádzkuje CNC laserové rezačky, ohýbačky a dierovacie stroje na panely, dvere a kryty zariadení; továreň v Qianjiang vyrába panely pre čisté priestory, jednotky LAF, výdajné kabíny a boxy. Táto vertikálna štruktúra udržuje kvalitu a dodávku pod našou kontrolou a nie je závislá od externých dodávateľov materiálov.
Čo sa týka inžinierstva, náš tím má v priemere viac ako desaťročné skúsenosti s inštaláciou na mieste a používa vizualizáciu BIM na koordináciu usporiadania, potrubí a zariadení pred začatím výroby. Pri projektoch GMP koordinujeme zónovanie čistých priestorov a AHU, načasovanie príchodu zariadení a rozhrania pomocných zariadení s vlastníkmi a konzultantmi a podporujeme prípravu DQ, IQ a OQ so stavebnými záznamami a technickou dokumentáciou.
Často kladené otázky
Môžem si objednať kompletný balík pre čisté priestory od Pharma United?
áno. Poskytujeme dva modely služieb: kompletnú dodávku na kľúč alebo kompletný materiálový balík s technickým vedením, projektovým manažmentom a zodpovednosťou za koordináciu. Oba modely využívajú našu vlastnú výrobu panelov, dverí a zariadení a kryt koordinujeme s HVAC, inžinierskymi sieťami a načasovaním kľúčových zariadení.
Ako si môžem vybrať medzi panelmi s minerálnou vlnou, voštinou a penovým jadrom?
Rockwool je štandardom, kde sú prioritou požiarna odolnosť a zvuková izolácia. Hliníková voština je voľbou pre veľmi ploché, stabilné a ľahké steny, zatiaľ čo papierová voština je ekonomickou alternatívou. Jadrá PIR, PU, XPS a EPS vyhovujú oblastiam s kontrolovanou teplotou a citlivým na náklady. Odporúčame jadro, keď poznáme triedu miestnosti, požiarny kód a profil vlhkosti.
Aké možnosti dverí, okien a zámkov sa používajú v oblastiach GMP?
Pre farmaceutické a biotechnologické linky bežne dodávame HPL alebo nerezové dvere, priezory, núdzové východy a zabezpečovacie systémy. Výkyvné a posuvné konfigurácie je možné kombinovať so vzduchovými sprchami a priechodovými boxmi, takže postupnosť dverí podporuje tlakovú kaskádu. Do plánu dverí je možné zahrnúť protipožiarne a jednokrídlové alebo dvojkrídlové možnosti.
Ako sa inštalujú vnútorné a vonkajšie zariadenia POD?
POD sa vyrábajú a testujú v našej továrni, potom sa dodávajú na miesto v stave, ktorý skracuje fázu výstavby. Vnútorné zariadenia POD môžu byť umiestnené vo vnútri existujúcej budovy bez väčšej štrukturálnej renovácie; vonkajšie POD sú samostatné jednotky s integrovaným HVAC a filtráciou. Inštalácia vyžaduje jasný dopravný prístup, rovnú nosnú podlahu a prípojky inžinierskych sietí.
Aké informácie potrebuje Pharma United pred prípravou návrhu?
Potrebujeme cieľ čistoty miestnosti po miestnosti, rozmery, výšku stropu, tlakovú kaskádu, preferencie panelového jadra a povrchu, rozvrh dverí a okien, počet vzduchových spŕch alebo priechodových boxov, triedu HEPA a rozsah inštalácie. S týmito vstupmi pripravíme konfiguráciu a cenovú ponuku špecifickú pre projekt.
