Technické parametre vybavenia čistých priestorov ISO 7
ISO 7 (približne trieda 10 000) je najvýkonnejšou triedou pre farmaceutické miestnosti, montáž lekárskych prístrojov, elektroniku a mnohé laboratóriá. Fit-out pokrýva všetko vo vnútri škrupiny: steny, stropy, dvere, okná, prenosové zariadenia a vzduchové terminály. Nižšie uvedené hodnoty sú typickými návrhovými referenciami, ktoré používame pri príprave návrhov; vaša konečná špecifikácia by mala zodpovedať vašim URS, miestnym predpisom a procesným potrebám.
| Parameter | Typický odkaz na dizajn ISO 7 | Rozsah našej ponuky |
|---|---|---|
| Max. častice ≥0,5 μm | 352 000 na m³ v pokoji (ISO 14644-1) | Neodlupujúce sa povrchy stien a stropov |
| Výmena vzduchu | Bežne 30–60 za hodinu, v závislosti od zaťaženia | HEPA napájacie boxy a difúzory |
| Koncová filtrácia | HEPA H13 alebo H14 na strope | HEPA filter s výrobným testom |
| Tlakový rozdiel | 10–15 Pa nad priľahlými oblasťami nižšej triedy | Vzduchotesné panely, dvere, blokovanie |
| Teplota / vlhkosť | 18–26 °C / 40–60 % RH typická | Jadrá panelov odolné voči vlhkosti |
| Nástenný panel | Typická 50 mm, HPL, PCGI alebo nerezová plocha | Možnosti jadra Rockwool, PU, PIR alebo voštinové |
| Dvere | Zapustené, tesnené, jednokrídlové alebo dvojkrídlové | PCGI, HPL, nerezové, posuvné a núdzové dvere |
| Personálny vstup | Šatna so schodiskom a vzduchovou sprchou | Vzduchová sprcha a blokovací systém |
Praktické body dizajnu: miestnosť ISO 7 zvyčajne funguje najlepšie s dobre naplánovaným personálom a tokom materiálu. Odporúčame oddelené vstupné cesty pre personál a tovar a prechodovú komoru medzi oblasťami nižšej a vyššej triedy.
- Kryté rohy a zapustené okná odstraňujú zachytávače prachu a urýchľujú čistenie.
- Stropné panely môžu byť pochôdzne tam, kde je potrebný servisný prístup nad miestnosťou.
- Veľkosti, farby a otvory sú prispôsobené vašim kresbám.
Cezhraničné dodávky a lokalizovaná podpora výstavby
Montáž ISO 7 má veľa komponentov, takže dodávka do zahraničia je úspešná iba vtedy balenie, označovanie a poradie inštalácie sa plánujú spoločne . Celý balík pripravujeme ako súpravu, pričom každá položka je prispôsobená vašim výkresom.
- Balenie v štýle súpravy: stenové panely, stropné panely, profily, dvere, okná a upevňovacie prvky sú zoskupené podľa miestností, takže vaša posádka môže postaviť jednu miestnosť naraz.
- Plánovanie kontajnerov: vopred vypočítame plán nakladania, aby sme naplno využili 40HQ kontajnery a chránili krehké sklo a filtre.
- Dokumentácia: baliaci list, obchodná faktúra a osvedčenie o pôvode sú pripravené a môžeme citovať FOB, CFR alebo CIF.
- Inštalačný balík: Zásielku sprevádzajú označené nákresy, podrobný manuál a návod na zapečatenie.
Spolupráca s miestnym tímom: Mnoho kupujúcich si najíma miestneho dodávateľa pre stavebné práce, elektrické a HVAC. Náš rozsah koordinujeme s ich rozsahom, najmä pokiaľ ide o zaťaženie stropu, otvory pre kanály a káble, povrchovú úpravu podlahy a prahy dverí, aby sa na stavbe objavilo menej prekvapení.
Pre projekty bez skúsených inštalatérov pre čisté priestory ponúkame tri úrovne podpory: videonavádzanie na diaľku, dohliadajúci inžinier pre kľúčové etapy alebo úplná inštalácia na základe zmluvy na kľúč. Dobrá miestnosť ISO 7 závisí od malých detailov ako je silikónové tesnenie, zarovnanie panelov a nastavenie dverí, preto tieto fázy jasne vysvetlíme predtým, ako posádka začne.
Po inštalácii odporúčame, aby váš overovací agent zmeral prietok vzduchu, integritu filtra, tlak a počet častíc a my mu pomôžeme s informáciami, ktoré potrebuje.
Ak je váš projekt v regióne s prísnou dovoznou dokumentáciou, podeľte sa s nami o požiadavky vopred a my podľa toho zariadime papierovanie. Veľké vybavenie môžeme tiež rozdeliť do niekoľkých zásielok, takže prvé miestnosti sú pripravené na inštaláciu, zatiaľ čo ďalšie položky sú stále vo výrobe.
Kontrola kvality a certifikácia
Miestnosti ISO 7 často slúžia regulovaným odvetviam, takže na dokumentácii záleží rovnako ako na fyzickom produkte. Pretože panely a dvere vyrábame vo vlastnej továrni, kontrolné záznamy sledujú každú dávku od suroviny až po zásielku.
| Kontrolný bod | Obsah inšpekcie | Prínos pre váš projekt |
|---|---|---|
| Surovina | Oceľ, HPL, hliníkový profil, materiál jadra | Jednotná kvalita v celej objednávke |
| Výroba panelov | Tolerancia veľkosti, lepenie jadra, tesnenie okrajov | Tesné spoje a rovné steny |
| Kontrola povrchu | Škrabance, bubliny, konzistencia farieb | Čistiteľná, atraktívna povrchová úprava |
| Montáž dverí | Rovnosť rámu, kontakt tesnenia, hardvér | Hladký chod, dobré tesnenie |
| Vybavenie | Funkčný test ventilátorov, svetiel, blokovania | Po inštalácii pripravený na použitie |
| Balenie | Kontrola množstva a štítkov so zoznamom | Žiadne chýbajúce diely na mieste |
Dokumenty dostupné na vyžiadanie: špecifikácie materiálu, záznamy o kontrole vo výrobnom závode, protokoly o testoch filtrov a prípadne protokoly o požiarnych alebo hygienických testoch pre vybraný typ panelu. Ak váš projekt potrebuje konkrétny certifikát, povedzte nám to na začiatku, aby sme mohli potvrdiť, čo môžeme dodať.
V prípade lokalít regulovaných SVP môžeme podporiť vašu kvalifikačnú prácu poskytnutím informácií o komponentoch pre dokumenty kvalifikácie dizajnu (DQ) a kvalifikácie inštalácie (IQ). Nenahrádzame nezávislé testovanie ; pomôžeme vám pripraviť sa na to pomocou sledovateľných komponentov a jasných výkresov.
Inšpekčné návštevy zákazníka v našej továrni Kunshan je možné naplánovať pred odoslaním.
Pred hromadnou výrobou odporúčame kupujúcim schváliť vzorový panel a vzorové dvere. Schválené vzorky slúžia ako vizuálna a rozmerová referencia pre celú objednávku, vďaka čomu sú očakávania vášho a nášho tímu v súlade. Uchovávame aj záznamy o dávkach, aby každá neskoršia objednávka mohla presne zodpovedať pôvodnej špecifikácii.
Popredajný servis a schopnosť reagovať
Po spustení vašej oblasti ISO 7 sa podpora stáva záležitosťou rýchle odpovede a dostupné časti . Vedieme záznamy o projekte pre každú objednávku, takže keď nás kontaktujete, môžeme vidieť presný typ panelu, model dverí a príslušenstvo dodané na vašu stránku.
- Rýchla komunikácia: náš tím odpovedá v angličtine a prostredníctvom našich jazykových stránok obsluhujeme aj rusky, francúzsky, španielsky a arabsky hovoriaci trh.
- Diagnóza na diaľku: pošlite fotografie alebo krátke video a my zistíme príčinu a navrhneme spôsob opravy.
- Náhradné diely: dverové tesnenia, pánty, zatvárače, kľučky, okenné jednotky, svietidlá a HEPA filtre sú dodávané na požiadanie.
- Úprava a rozšírenie: pretože systém je modulárny, môžeme pridávať miestnosti, premiestňovať steny alebo meniť polohu dverí s obmedzeným rušením.
- Školenie: poskytujeme jednoduché rady týkajúce sa údržby a čistenia personálu vášho zariadenia.
Odporúčame rutinné kontroly:
| Frekvencia | Skontrolujte |
|---|---|
| Denne | Zatváranie dverí, blokovanie, viditeľné poškodenie povrchu |
| Mesačne | Tesnenia, tesnosť pántov, stav tmelu v spojoch |
| Ročne | Integrita filtra, prietok vzduchu, tlak a test častíc kvalifikovaným agentom |
Tieto kontroly vám pomôžu včas odhaliť malé problémy, skôr než ovplyvnia vašu triedu čistoty alebo plán výroby.
Keďže si systém vyrábame sami, vieme pomôcť aj vtedy, keď miestnosť potrebuje zmeniť funkciu. Medzi typické príklady patrí premena skladovacieho priestoru na baliareň, posunutie dverí na zlepšenie toku personálu alebo pridanie priepustnej skrinky k existujúcej stene. Pripravíme prepracované výkresy a dodáme iba diely, ktoré sa menia, takže vaša investícia zostane zachovaná.
V prípade naliehavých záležitostí prediskutujeme najrýchlejšiu možnosť dopravy a odporúčame ponechať si na mieste malú zásobu spotrebných dielov.
Obchodné podmienky, záruka a náklady na životný cyklus
Pre projekty ISO 7 skutočný rozpočet zahŕňa oveľa viac ako len panely. Práca, čas inštalácie, spotreba energie, náklady na čistenie a budúce zmeny všetky ovplyvňujú dlhodobé náklady, preto odporúčame kupujúcim porovnávať systémy na základe celého životného cyklu.
| Komerčná položka | Náš prístup |
|---|---|
| Formát cenovej ponuky | Rozpísané podľa miestnosti a skupiny komponentov s výkresmi |
| Cenové ovládače | Panelové jadro a líc, množstvo dverí, vybavenie, veľkosť projektu |
| Obchodné podmienky | FOB, CFR alebo CIF, potvrdené na projekt |
| Platba | Bežne záloha plus zostatok pred odoslaním alebo oproti dokumentom; dohodnuté v zmluve |
| Záruka | Trvanie a pokrytie definované komponentom v zmluve |
| Pozáručná podpora | Náhradné diely a technické rady zostávajú k dispozícii |
Ako znížiť náklady životného cyklu bez zníženia kvality:
- Vyberte si správne jadro: minerálna vlna, keď je požiarny výkon kritický, PU alebo PIR pre tepelnú izoláciu a voština pre ľahké stropy.
- Štandardné veľkosti dverí: menej typov dverí znižuje náklady a zásoby náhradných dielov.
- Plán toku: dobré usporiadanie znižuje krížovú kontamináciu a čas čistenia.
- Použite modulárnu konštrukciu: budúce rozšírenie sa stáva doplnením, nie prestavbou.
Záručné limity, ako sú škody spôsobené nevhodnými chemikáliami alebo úpravami miesta, sú otvorene popísané v zmluve, takže neskôr nehrozia žiadne prekvapenia.
Ďalším nákladovým faktorom je načasovanie projektu. Dobre naplánovaná objednávka s potvrdenými výkresmi zabráni prepracovaniu a dodatočnej preprave, zatiaľ čo neskoré zmeny dizajnu môžu oneskoriť výrobu a zvýšiť náklady. Navrhujeme preto uzamknúť rozloženie, plán dverí a zoznam vybavenia pred spustením výroby a my vám úprimne povieme, ktoré zmeny sú ešte možné neskôr bez sankcií.
Náš tím s radosťou pripraví dve alebo tri alternatívne špecifikácie, aby ste videli, ako rôzne materiály ovplyvňujú cenu a dlhodobý výkon.
Skutočná sila továrne pre projekty ISO 7
Za každým prispôsobením ISO 7 je továreň, ktorá musí dodať veľa komponentov včas. Spoločnosť Pharma United Co., Ltd., založená v roku 2006, pôsobí dve výrobné základne v Kunshane a Qianjiangu , s celkovou továrenskou plochou 20 000 m² a tímom viac ako 60 zamestnancov.
| Schopnosť | Detail |
|---|---|
| Skúsenosti z odvetvia | 20 rokov v technike čistých priestorov |
| HPL panely pre čisté priestory | asi 250 000 m² ročne; Najväčší čínsky výrobca HPL panelov pre čisté priestory |
| Exportná kapacita | Viac ako 1 000 40 metrových kontajnerov s vysokou kockou každý rok |
| Pokrytie produktu | Panely, dvere a okná, vybavenie, PODy, HEPA produkty |
| Obchodný model | Výrobca s priamou kontrolou kvality a dodávky |
| Poloha | Kunshan, približne 30 km od Šanghaja |
Čo to pre vás znamená: keďže riadime výrobu priamo, medzi vašou požiadavkou a továrňou nie je žiadna stredná vrstva. Zmeny veľkosti panelu, výkyvu dverí alebo polohy okna je možné rýchlo potvrdiť a termíny dodania spravuje tím, ktorý tovar vyrába.
Náš široký sortiment tiež pomáha zákazníkom ISO 7, ktorí potrebujú zodpovedajúce povrchové úpravy v rámci celého zariadenia , od hlavnej výrobnej miestnosti až po šatňu a chodby. Ak by ste chceli vidieť naše schopnosti osobne, môžeme vám dohodnúť návštevu továrne, poslať video showroomu alebo poskytnúť vzorky panelov na vyhodnotenie.
Zákazníci môžu tiež požiadať o referenčné projekty s podobnou veľkosťou miestnosti alebo odvetvím a o prehliadku nášho výrobného procesu počas návštevy. Vidieť lisovanie panelov, montáž dverí a balenie z prvej ruky je často najrýchlejší spôsob, ako posúdiť, či dodávateľ dokáže dodať konzistentnú kvalitu.
Náš tím komunikuje priamo s vašimi inžiniermi o technických detailoch, čo znižuje oneskorenia vo fáze návrhu.
Často kladené otázky týkajúce sa vybavenia čistých priestorov ISO 7
Q1. Čo je súčasťou prispôsobenia ISO 7?
Typicky stenové a stropné panely, profily, dvere, okná, priechodové boxy, vzduchové sprchy a HEPA napájacie boxy. HVAC a elektrické práce sú zvyčajne koordinované s vaším technikom alebo miestnym dodávateľom.
Q2. Koľko výmen vzduchu potrebuje ISO 7?
Závisí to od tepelnej záťaže, ľudí a procesu, ale 30–60 výmen vzduchu za hodinu je bežný konštrukčný rozsah. Váš projektant HVAC by mal potvrdiť hodnotu.
Q3. Ktoré panelové jadro si mám vybrať?
Rockwool ponúka silný požiarny výkon, PU a PIR poskytujú lepšiu izoláciu a papierová alebo hliníková voština je ľahšia a hospodárnejšia pre stropy. Odporúčame vám jeden po tom, čo sa dozviete o vašich potrebách.
Q4. Potrebujem vzduchovú sprchu?
Nie vždy. V mnohých miestnostiach ISO 7 sa namiesto toho používa šatňa a vzduchová komora, zatiaľ čo vzduchové sprchy sú užitočné na miestach s vyššou premávkou alebo ak je potrebné extra odstránenie častíc.
Q5. Môže byť miestnosť ISO 7 postavená v existujúcej továrni?
áno. Modulárne panely sú vhodné na dodatočné vybavenie a môžeme naplánovať štruktúru tak, aby zodpovedala výške vašej budovy a rozmiestneniu stĺpov.
Q6. Ako dlho trvá inštalácia?
Líši sa v závislosti od plochy miestnosti a podmienok na mieste. Po skontrolovaní vašich výkresov vám poskytneme odhadovaný harmonogram.
Q7. Poskytujete výkresy?
Áno, výkresy rozloženia, výšky, stropu a dverí môžu byť pripravené na potvrdenie.
Q8. Ako začať?
Pošlite svoj pôdorys, popis procesu a miesto určenia. Vypracujeme návrh a položkovú cenovú ponuku.
Q9. Dokážete zladiť existujúce steny alebo dvere?
Často áno. Pošlite fotografie a rozmery existujúceho systému a my vám navrhneme kompatibilné panely, profily a veľkosti dverí pre rozšírenie.
