Technické parametre prepojené s ISO 14644
V tabuľke sú uvedené maximálne povolené koncentrácie častíc pre najčastejšie špecifikované triedy spolu s typickými výbermi komponentov. Návrhové hodnoty pre výmenu vzduchu a prietok vzduchu závisia od zaťaženia miestnosti, procesu a tepla; váš projektant HVAC by ich mal potvrdiť pomocou ISO 14644-4 a vašich vlastných požiadaviek.
| trieda ISO | Max. častice ≥0,5 µm na m³ | Typický prístup k prívodu vzduchu | Typické komponenty |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3 520 | Jednosmerné prúdenie vzduchu, HEPA alebo ULPA | Laminárne prúdenie vzduchu, splachovacie panely, blokované dvere |
| ISO 6 | 35 200 | Vysokorýchlostné napájanie HEPA | Splachovacie panely, vzduchová sprcha, Pass Box |
| ISO 7 | 352 000 | Turbulentné zmiešané prúdenie, prívod HEPA, často 30–60 výmen vzduchu za hodinu | Panely, HEPA zásobovacie boxy, zapustené dvere |
| ISO 8 | 3 520,000 | Filtrovaný prívod, často 10–25 výmen vzduchu za hodinu | Ekonomické panely, štandardné zapustené dvere |
| ISO 9 | 35 200,000 | Filtrovaný vzduch, kvalita vzduchu v miestnosti | Základné panelové systémy |
Súvisiace normy, ktoré stojí za to poznať:
- ISO 14644-2 zahŕňa monitorovanie na preukázanie trvalého súladu.
- ISO 14644-3 opisuje skúšobné metódy, ako sú počty častíc, prietok vzduchu, tlakový rozdiel a skúšky tesnosti inštalácie filtra.
- ISO 14644-4 rieši návrh, výstavbu a uvedenie do prevádzky.
- triedy HEPA ako H13 a H14 sú definované v ISO 29463 a EN 1822.
Naše panely, dvere a filtre môžu byť dodané vo veľkostiach a povrchových úpravách, ktoré zodpovedajú vašim výkresom.
Prečo je stav obsadenosti dôležitý: miestnosť klasifikovaná ako postavená, bez zariadenia alebo ľudí, bude produkovať oveľa nižší počet častíc ako rovnaká miestnosť v prevádzke. Mnohé projekty preto špecifikujú pokojové a prevádzkové ciele. Odporúčame uviesť v URS oboje, aby tím dizajnérov mohol vybrať správnu rýchlosť výmeny vzduchu a dodávateľ vedel, ktoré testy budú požadované.
Môžeme upraviť rozloženie panelov a polohy dverí tak, aby zodpovedali vášmu dizajnu prúdenia vzduchu.
Cezhraničné dodávky a lokalizovaná podpora výstavby
Pretože ISO 14644 sa používa na celom svete, naši zákazníci pochádzajú z mnohých krajín a stavebných kultúr. Udržujeme proces doručenia jednoduchý: jasné výkresy, jasné štítky a kompletné dokumenty , aby váš miestny tím mohol vybudovať miestnosť, ktorá je pripravená na klasifikačné testovanie.
- Preskúmanie špecifikácií: potvrdíme cieľovú triedu, usporiadanie miestnosti, polohu dverí a zoznam vybavenia.
- Výroba: panely, dvere a profily sú vyrobené podľa výkresu a očíslované.
- Exportné balenie: tovar je paletovaný a chránený pre námornú prepravu v kontajneroch 20GP alebo 40HQ.
- Prepravné doklady: baliaci list, obchodnú faktúru a osvedčenie o pôvode s podmienkami FOB, CFR alebo CIF.
- Podpora inštalácie: manuály, video návod alebo technik na mieste.
Príprava na klasifikačné testovanie: Klasifikácia ISO 14644-1 je založená na počtoch častíc odobratých na definovaných odberných miestach v definovanom stave obsadenosti kompetentným testerom. Miestnosť, ktorá je dobre utesnená, čistá pri odovzdaní a dodávaná so správne nainštalovanými HEPA filtrami, s väčšou pravdepodobnosťou prejde na prvýkrát. Preto pred začatím testovania radíme ohľadom konečného poradia tesnenia, ochrany hotových povrchov a čistenia.
Miestni dodávatelia riešia stavebné, vzduchotechnické a elektrické práce a my s nimi koordinujeme otvory, zaťaženie stropu a prahy dverí. Zodpovednosť za konečný stavebný predpis a povolenie zostáva na vašom projektovom tíme.
Pre medzinárodné projekty pripravujeme aj krátke súhrny materiálov a prehľadné výkazy výmer, ktoré si môže vyžiadať váš tender alebo colný tím. Udržiavanie týchto dokumentov v súlade s baliacim zoznamom znižuje množstvo otázok v prístave a pomáha rýchlo vyčistiť kontajner, čo udrží váš plán výstavby na správnej ceste.
Kontrola kvality a certifikácia
Mnoho kupujúcich požaduje „certifikované panely ISO 14644“. Je lepšie vysvetliť fakty: ISO 14644 klasifikuje čistú miestnosť po jej vybudovaní a testovaní a dodávateľ stien, dverí alebo filtrov nie je držiteľom certifikátu ISO 14644 pre miestnosť. Poskytujeme konzistentnú výrobu a podporné záznamy.
| Kontrolná fáza | Inšpekcia | Hodnota pre klasifikáciu |
|---|---|---|
| Prichádzajúci materiál | Obkladový plech, jadro, profily, tesnenia, sklo | Známa kvalita materiálu |
| Výroba panelov | Veľkosť, rovinnosť, lepenie, tesnenie okrajov | Tesné zarovnané spoje |
| Kontrola povrchu | Škrabance, bubliny, farba, čistiteľnosť | Nízka tvorba častíc |
| Dvere a vybavenie | Funkčná skúška, kontakt tesnenia, blokovanie | Stabilný tlak a prietok |
| HEPA produkty | Záznamy o účinnosti továrne, vizuálna kontrola | Sledovateľnosť filtra |
| Balenie | Počet kusov, štítky, stav | Kompletná dodávka |
Dostupné dokumenty: špecifikácie materiálov, záznamy o kontrole vo výrobnom závode, záznamy o testoch filtrov a, ak sú k dispozícii, správy o testoch požiarnej alebo povrchovej odolnosti.
Na klasifikáciu by mala akreditovaná alebo inak kompetentná tretia strana vykonať testovanie s kalibrovanými počítadlami častíc a metódami ISO 14644-3 na kontrolu netesnosti, prietoku vzduchu a tlaku. Môžeme dodať výkresy a dáta komponentov, ktoré urýchlia ich prácu a vítame továrenské audity a schválenie vzorky pred výrobou.
V praxi chcú kupujúci aj dôkaz, že naša výroba je opakovateľná. Preto vedieme záznamy o šaržiach a môžeme vám ukázať, ako sa kontroluje každý panel. Ak nás vaša vlastná jednotka kvality chce schváliť ako dodávateľa, radi vám vyplníme dotazníky, poskytneme vzorky a uskutočníme audit a bez preháňania vysvetlíme akékoľvek limity v našej dokumentácii.
Úprimná komunikácia pomáha obom stranám vyhnúť sa oneskoreniam.
Popredajný servis a schopnosť reagovať
Udržať si triedu ISO v priebehu rokov znamená viac než len prejsť prvým testom. ISO 14644-2 očakáva nepretržité monitorovanie a akékoľvek poškodené dvere, opotrebované tesnenie alebo netesný spoj sa môžu prejaviť ako trend vo vašich údajoch. Náš popredajný servis je vytvorený tak, aby vám pomohol nájsť príčinu a rýchlo obnoviť pôvodný stav .
- Archív projektu: výkresy a kusovníky sú uložené, takže presne vieme, čo bolo dodané.
- Diagnóza na diaľku: fotografie, videá a váš trend sledovania nám pomáhajú navrhnúť pravdepodobné príčiny.
- Náhradné diely: tesnenia, pánty, zatvárače, kľučky, okná, svetlá a HEPA filtre.
- Podpora reklasifikácie: ak zmeníte rozloženie miestnosti alebo triedu, odporúčame vám, ktoré komponenty je potrebné pridať alebo inovovať.
- Technické návštevy: k dispozícii po dohode na opravu alebo rozšírenie.
Typické príčiny zlyhania alebo posunu triedy:
| Symptóm | Možná príčina | Navrhovaná akcia |
|---|---|---|
| Počet častíc stúpa | Poškodený HEPA filter, opotrebovaný povrch, zlé čistenie | Otestujte filter, skontrolujte povrchy, skontrolujte čistenie |
| Zmeny tlakového rozdielu | Opotrebenie tesnenia, otvorený prienik, zaťaženie filtra | Vymeňte tesnenie, znovu utesnite, skontrolujte filtre |
| Pomalé zotavenie po aktivite | Nedostatočné prúdenie vzduchu alebo problém s usporiadaním | Skontrolujte prúdenie vzduchu a rozloženie s návrhárom HVAC |
Uchovávajte si prosím záznamy o údržbe, pretože podporujú vašu vlastnú dokumentáciu kvality.
Odporúčame, aby si zákazníci uchovávali základnú správu z prvého klasifikačného testu, vrátane počtu častíc, prietoku vzduchu a hodnôt tlaku. Keď sa neskôr niečo zmení, táto základná línia nám a vašim technikom pomôže porovnať výsledky a zistiť, či je príčinou opotrebovaný komponent, filter alebo zmena prevádzky.
Sme radi, že si tieto správy prezrieme a navrhneme praktické nápravné kroky.
Obchodné podmienky, záruka a náklady na životný cyklus
Trieda ISO miestnosti je hlavným faktorom nákladov. Prechod z ISO 8 na ISO 7 alebo ISO 5 zvyšuje požiadavky na prívod vzduchu, filtráciu, monitorovanie a kvalitu konštrukcie, a teda aj rozpočet. Zadanie triedy, ktorú skutočne potrebujete, a nie vyššiu, je najefektívnejším spôsobom kontroly nákladov životného cyklu.
| Položka | Náš prístup |
|---|---|
| Citácia | Položkaized by room and component, with drawings |
| Obchodné podmienky | FOB, CFR alebo CIF, definované v cenovej ponuke |
| Platba | Zvyčajne záloha so zostatkom pred odoslaním alebo na základe dokumentov; konečné podmienky v zmluve |
| Záruka | Definované podľa skupiny komponentov v zmluve |
| Dodacia lehota | Uvedená s cenovou ponukou po potvrdení čerpania |
| Prispôsobenie | Veľkosť, hrúbka, farba a usporiadanie dverí na vyžiadanie |
Nákladoví vodiči, ktoré treba zvážiť:
- Rýchlosť výmeny vzduchu: hlavný pohon ventilátora a chladiacej energie, ktorá je silne ovplyvnená vzduchotesnosťou miestnosti.
- Výmena filtra: prístupné kryty HEPA skracujú čas údržby.
- Testovanie a monitorovanie: klasifikácia, ročné overovanie a priebežné monitorovanie sú opakujúce sa náklady.
- Životnosť povrchu: odolné povrchy znižujú opravy a prelakovanie.
Naše záručné podmienky uvádzajú výnimky, ako je poškodenie nevhodnými chemikáliami alebo úprava bez poradenstva, takže očakávania sú od začiatku jasné.
Pri porovnávaní dodávateľov sa uistite, že každá cenová ponuka uvádza rovnaké položky: hrúbka panelu, materiál čelnej plochy, typ dverí, sklo, profily výklenkov, filtre a balenie. Rozdiely v rozsahu môžu ľahko skryť nižšiu cenu. Poskytujeme úplný rozpis a radi vám pripravíme alternatívne možnosti, aby ste videli, ako každá voľba v priebehu času ovplyvňuje náklady aj výkon.
Skutočná sila továrne pre projekty ISO 14644
Štandard čistých priestorov je len taký spoľahlivý ako produkty použité na stavbu miestnosti. Pharma United Co., Ltd. vyrába systémy pre čisté priestory od roku 2006 a pracuje od dve továrne v Kunshane a Qianjiang s rozlohou 20 000 m² , s viac ako 60 zamestnancami. Hlavné komponenty vyrábame sami.
| Indikátor | Informácie |
|---|---|
| Skúsenosti | Viac ako 20 rokov |
| HPL panely pre čisté priestory | Asi 250 000 m² ročne, najväčší výrobca v Číne |
| Kontajnerové zásielky | Viac ako 1000 štyridsaťstopových kontajnerov s vysokou kockou za rok |
| Poloha | Kunshan, neďaleko prístavu v Šanghaji |
| Sortiment produktov | Panely, dvere a okná, vybavenie, PODy, HEPA produkty |
| servis | Návrh, výroba, podpora inštalácie |
Prečo vodný kameň pomáha: stabilné dodávky surovín a dlhé výrobné skúsenosti podporujú konzistentnú rovinnosť, farbu a tesnenie hrán v rámci veľkej objednávky. Na tejto konzistencii záleží, keď stovky spojov musia zostať dostatočne tesné, aby udržali tlak v miestnosti ISO 7 alebo ISO 5.
Pretože panely, dvere, okná a zariadenia vyrába jedna spoločnosť, rozmery a rozhrania sa zhodujú a je potrebných menej zmien lokality. K dispozícii sú návštevy, audity, vzorky a video prehliadky a môžeme zdieľať referencie projektov na podobných trhoch.
Naši dizajnéri, inžinieri a vedúci výroby spolupracujú na každej objednávke a náš exportný tím sa stará o balenie a dokumenty. Táto štruktúra znamená, že na technické otázky týkajúce sa detailu spoja, veľkosti dverí alebo rozmeru filtra odpovedajú ľudia, ktorí daný produkt poznajú. Zákazníci sa pravidelne vracajú po ďalších izbách a rozšíreniach, čo odráža stabilitu našich služieb.
Ukážky, fotografie a videá hotových miestností sú k dispozícii, takže pred zadaním objednávky môžete posúdiť našu prácu.
Časté otázky o komponentoch vyhovujúcich norme ISO 14644
Q1. Ste držiteľom certifikátu ISO 14644 pre vaše panely?
Pre stavebné výrobky takýto certifikát neexistuje. ISO 14644 klasifikuje miestnosť po jej testovaní. Naše panely, dvere a filtre sú navrhnuté tak, aby pomohli miestnosti dosiahnuť a udržať si svoju triedu.
Q2. Ako sa merajú triedy ISO?
Počítaním vzduchom prenášaných častíc na definovaných miestach odberu vzoriek v stanovenom stave obsadenosti pomocou metód série ISO 14644.
Q3. Aký je rozdiel medzi ISO 14644-1 a staršou federálnou normou 209E?
209E bola nahradená normou ISO 14644-1. Trieda 100 je približne ISO 5, trieda 1 000 ISO 6, trieda 10 000 ISO 7 a trieda 100 000 ISO 8.
Q4. Akú triedu HEPA potrebujem?
H13 a H14 sú bežné vo farmaceutických a elektronických priestoroch, zatiaľ čo kritické zóny ISO 5 často používajú H14 alebo ULPA. Váš dizajnér potvrdí stupeň.
Q5. Môžete dodať kompletnú miestnosť?
Dodávame obálky, dvere, okná, vybavenie a HEPA produkty a koordinujeme HVAC s vaším technikom.
Q6. Kto vykonáva klasifikačné testovanie?
Kompetentný nezávislý tester alebo akreditované laboratórium po dokončení konštrukcie a čistenia.
Q7. Ako získam cenovú ponuku?
Pošlite cieľovú ISO triedu, pôdorys, aplikáciu a cieľovú krajinu a my vám pripravíme návrh.
Q8. Stojí vyššia trieda ISO vždy oveľa viac?
Áno, zvyčajne. Každý krok smerom k čistejšej triede zvyšuje prívod vzduchu, filtráciu a kvalitu konštrukcie, takže si vyberte triedu, ktorú váš proces skutočne vyžaduje.
Q9. Môžem neskôr upgradovať miestnosť na čistejšiu triedu?
Niekedy. Obal panela môže často zostať, kým sa vylepší prívod vzduchu, filtre, vzduchové uzávery a niektoré komponenty a miestnosť sa znova otestuje.
